Cas d'utilisation du SMQ pour les activités quotidiennes liées à la qualité
Suivez trois exemples de processus, depuis la première demande d'émission ou de modification jusqu'à la décision et aux documents qui l'accompagnent. Découvrez dans quels cas l'IA peut vous aider et qui examine le résultat.
Réviser et publier une procédure opérationnelle standard (SOP)
Un processus d'inspection évolue. Le responsable du document doit mettre à jour la procédure opérationnelle standard et préparer le personnel concerné à cette révision.
Étapes du processus
- Commencez la révision. Identifiez la procédure opérationnelle standard (SOP) en vigueur et consignez le motif de la modification.
- Rédaction et révision. Mettez à jour les instructions et demandez à un relecteur de les comparer au travail réel.
- Valider et publier. La personne désignée pour valider le document approuve la version contrôlée.
- Suivez une formation sur piste si nécessaire. Identifiez les fonctions concernées et consignez la validation de toute formation attribuée.
Traitez une constatation d'audit via le système CAPA
Un audit interne met en évidence une lacune récurrente en matière d'inspection. Le responsable qualité décide si ce constat nécessite l'ouverture d'une enquête dans le cadre d'une action corrective et préventive (CAPA).
Étapes du processus
- Consignez ce résultat. Consignez l'écart constaté ainsi que les éléments probants pertinents issus de l'audit.
- Recherchez la cause. Si une action corrective (CAPA) s'avère nécessaire, consignez le problème et vérifiez la cause première éventuelle.
- Définissez des mesures correctives. Définissez les responsables et suivez l'état d'avancement de chaque action.
- Examinez les résultats. Le responsable qualité vérifie les éléments de preuve avant de clore le dossier.
Suivi d'une non-conformité d'un fournisseur
Le contrôle à la réception met en évidence un défaut récurrent. L'équipe qualité du fournisseur consigne le problème et demande une réponse au fournisseur.
Étapes du processus
- Veuillez consigner le problème. Veuillez recenser le produit concerné, le défaut constaté et les éléments de preuve à l'appui.
- Demandez la mise en œuvre d'une mesure corrective. Envoyez une demande de mesures correctives au fournisseur et convenez de la réponse attendue.
- Veuillez examiner la réponse du fournisseur. Évaluez la cause proposée, la mesure corrective et les éléments justificatifs.
- Déterminez la prochaine étape. Enregistrez l'acceptation ou demandez des éléments de preuve supplémentaires avant de clore le dossier.
Mise en œuvre des processus de travail
À quel moment une constatation d'audit doit-elle donner lieu à une mesure corrective (CAPA) ?
Recourez à votre procédure qualité pour déterminer quels constatent nécessitent une enquête officielle et des mesures correctives. Tenez compte de la gravité du problème et vérifiez s'il s'est reproduit.
Que dois-je apporter pour une démonstration de workflow ?
Présentez un processus représentatif, avec son déclencheur, ses transferts actuels, ses rôles d'approbation et les documents dont votre équipe a besoin. L'équipe chargée de l'interfaçage pourra discuter des modules concernés et passer en revue les différentes étapes.
À quelle étape d'un processus l'IA peut-elle apporter son aide ?
Commencez par des tâches qu’un responsable peut vérifier, telles que proposer des modifications aux procédures opérationnelles standard (SOP), résumer un problème ou identifier des tendances à examiner. Consultez la page « L’IA au service de la qualité ».
Passez en revue votre propre cas d'utilisation
Veuillez présenter un exemple de modification d'une procédure opérationnelle standard (SOP), de constat d'audit ou de problème lié à un fournisseur, puis discutez du processus de travail avec le service Interfacing.
Plus d'articles sur Interfacing
Découvrez l'ensemble de la plateforme et les ressources associées sur le site principal d'Interfacing.
